制剂灌装员工(J11652)

工作职责:1、注射制剂灌装,冻干产品包装生产线；熟练操作车间相关设备，满足安全生产需要；2、车间需要通过FDA、GMP的现场核查，岗位完成各体系安排的相关标准操作工作；3、参与完成设备、设施、洁净室的相关验证工作；4、对生产过程中出现的偏差进行处理，并完成纠正预防工作；5、保质、保量完成生产任务；及时填写生产记录，及时进行生产设备常规维护、保养；完成上级安排的其他工作。任职资格:1、年龄35岁以下，专科，制药相关专业，有5年以上制剂行业工作经验，熟悉注射和冻干制剂岗位的操作流程；2、熟悉新版GMP和FDA相关条款要求；3、具备学习、优化操作规程文件的能力；